陈薇团队新冠疫苗获批上市

　　记者 杨一之

　　导报讯 2月25日，由兰溪籍科学家、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔与康希诺生物股份公司研发的我国重组新冠疫苗（腺病毒载体）上市注册申请，获得国家药品监督管理局附条件批准。

　　据了解，该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中，唯一可以采用单针接种程序的疫苗，单针接种后就可以同时激发细胞免疫还有体液免疫，14天后即可获得良好保护效果，且可在2~8℃的条件下运输保存。

　　早在去年3月16日，陈薇团队研制的腺病毒载体新冠疫苗在武汉启动Ⅰ期临床试验，为全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗；同年4月12日，该疫苗率先进入Ⅱ期临床试验，这也是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠疫苗；9月22日，该疫苗在巴基斯坦、俄罗斯等5个国家的78家临床研究中心开展了全球多中心Ⅲ期临床研究，共完成了近5万名受试者的接种。

　　今年2月8日，疫苗Ⅲ期试验中期数据分析顺利完成，在巴基斯坦Ⅲ期临床实验中，单针接种疫苗28天后，新冠重症病例保护效力达到100%，总体保护效力为74.8%。目前，该疫苗已经获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。

　　就疫苗年产能、有效性、安全性等问题，陈薇表示，基因工程疫苗最大的特点就是能够快速化的生产，腺病毒载体新冠疫苗年产能在2021年能达到5亿剂。目前的观察数据显示，在全球所有人里面，腺病毒载体新冠疫苗重症保护率达到90%以上。到现在为止，接种的人群包括一种极端环境下的人群，没有发现跟疫苗相关的严重不良反应，也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。