精准服务医药产业 助力企业上新生产

记者 成 超

导报讯 前不久，浙江华润英特中药有限公司面临市场需求变化，亟需新增中药饮片（发酵）生产线，兰溪市医药创新和审评柔性服务站充分发挥了自身的创新服务价值，帮助指导企业完成相关审核流程。日前，该生产线在依据相关规定要求下，进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，结果符合《药品生产质量管理规范》要求。

2023年4月，位于兰溪高新区的医药创新和审评柔性服务站揭牌成立，是全省第一个“站所合一”且具有实体化运作的柔性服务站所，主要工作职责有申报资料预审、组织指导服务、搭建快速通道等，旨在助推兰溪医药产业实现创新和高质量发展。

在得知华润英特中药有限公司有上新生产线的需求后，医药创新和审评柔性服务站全面调研企业实际情况，提前介入帮助企业系统梳理申报材料。通过资料预审机制协助企业一次性完成前期准备工作，有效提升申报效率，让企业在准备过程中少走弯路。

针对企业在准备过程中遇到需要解决但较难解决的实际困难，服务站建立了部门协助机制，以多方会商的形式化解实际问题。在审核审批过程中，及时向上沟通，将企业的基本情况和需求进行反馈，及时传达上级要求，切实提高审核审批环节效率，为企业产品上市抢占时间。