2025年06月05日 

第05版:健康

康恩贝清喉咽含片正式获批上市

记者 蒋宇欣

导报讯 近日,国家药品监督管理局正式批准浙江康恩贝制药股份有限公司研发的中药改良型新药——清喉咽含片上市。

作为新版《药品注册管理办法》实施后全国首个获批的2.1类中药新药,同时也是浙江省近十年来首个获批的改良型中药新药,该产品的上市,标志着中药创新研发迈出关键一步。

据介绍,清喉咽含片定位明确,主要用于治疗急性咽炎中医辨证属肺热阴虚证的咽痛(吞咽痛)、咽干灼热等症状。相较于传统剂型,其最大特点在于“小剂量、更便捷”,患者服用体验进一步优化。值得关注的是,该产品同步被关联批准为乙类非处方药品,成为国内首个直接获批OTC的新药产品,为患者自主用药提供了更灵活的选择。